Seguridad de los Productos TDPA™

TDPA™ no contiene metales pesados

El término “metales pesados” no tiene un significado científico y no debería ser utilizado. Debido a que es frecuentemente utilizado por aquellos que no son científicos será utilizado en el presente resumen al referirnos al plomo, arsénico, mercurio, cadmium, selenio, bario, cromo, níquel y antimonio. Ninguno de estos elementos forma parte de ninguno de los aditivos TDPA™ de EPI. Estos son analizados regularmente por laboratorios independientes certificados en Europa y Norte América, cuyos reportes confirman consistentemente la ausencia de “metales pesados” en TDPA™.

El grupo de Expertos en Estándares Alimenticios en Vitaminas y Minerales del Reino Unido ha llevado a cabo una asesorìa de riesgo en los elementos residuales y ha demostrado que todas las sales metálicas de transición utilizadas en plásticos con TDPA™ son de hecho elementos residuales necesarios para la salud y crecimiento de los seres humanos y las plantas. (ref. 1).

Ninguno de los ingredientes activos de los aditivos utilizados en TDPA™ de EPI es clasificado como cancerígeno por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (Internacional Agency for Research on Cancer –IARC--). California tiene una de las legislaciones ambientales y de salud pública mas agresivas del mundo. Los aditivos TDPA™ no contienen materiales conocidos en el presente por el Estado de California que puedan causar cáncer o toxicidad reproductiva a nivel de exposición, sujeto a los requerimientos del Acta de Seguridad en el Agua Potable y Refuerzo Toxico de 1996 (Propuesta de California 95) ni contienen ninguna sustancia que pueda requerir una nota de advertencia bajo las regulaciones de la Propuesta 65.

Seguridad de Manufactura

Con el propósito de detectar cualquier peligro potencial con la fabricación de los productos que utilicen aditivos TDPA™, EPI asignó a un laboratorio independiente (Levelton Consultants Ltd.) para determinar la exposición del trabajador al aditivo TDPA™ durante la fabricación de ambos: el aditivo y aquellos productos que contengan el aditivo TDPA™. Los resultados de este estudio demuestran que el aire y el agua de proceso NO presentan ninguna contaminación con los componentes de TDPA™ y que los niveles de exposición de la fábrica fueron de varios órdenes de magnitud por debajo de los límites de exposición permitidos. Mas aun, la concentración de los iones de metal airborne fue extremadamente baja, muy por debajo de los niveles legislados de NIOSH (Nacional Institute for Occupational Safety and Health) y WCB (Worker`s Compensation Board).

Cumplimiento de los requisitos de los productos que puedan estar en Contacto con Alimentos

Keller y Heckman LLP, una Firma de Abogados Internacionales especializada en leyes regulatorias, dictamino que los aditivos de TDPA™ que ellos revisaron cumplían con los requisitos de seguridad para el material de empaque de alimentos según las regulaciones de la FDA de Estados Unidos, (Food and Drug  Administration), y el Comité para la Seguridad de los Alimentos de la Union Europea (EFSA, Union`s Safety Committee for Food).

Los aditivos TDPA™ aparecen en la lista de regulaciones de aditivos de la FDA como GRAS (Generally Recognized as Safe—Generalmente reconocidos como Seguros) o han sido evaluados para asegurar que se encuentren en los limites aceptables de migración del empaque plástico a los alimentos con los que están o puedan estar en contacto. Estos aditivos han sido sometidos a una evaluación estricta para asegurarse que cumplan con el Acta Federal de los Estados Unidos para alimentos, medicinas y cosméticos: US Federal Food Drug and Cosmetic Act, y con todas las regulaciones aplicables a los aditivos alimenticios.

Los aditivos TDPA™ cumplen con la legislación de la Unión Europea (EFSA) y sus Estados Miembros, las cuales son aplicables a aquellos materiales que están en contacto con los alimentos, y puede ser utilizada en empaques plásticos de alimentos en Europa. La mayoría de los componentes de los aditivos TDPA™ pueden ser utilizados en contacto con alimentos sin restricciones. Algunos están sujetos a límites de migración específicos, y los tests han demostrado que todos cumplen con los requisitos de la Directiva de Marcos de Trabajo (Frame Work Directive 89/109/EEC) y la Directiva de Plásticos (Plastics Directive 2002/72/EC)

Los productos individuales que se venden en Canadá para uso directo en contacto con alimentos deben ser aprobados por la Agencia Canadiense de Inspección Alimenticia (Canadian Food Inspection Agency CFIA). Por ejemplo, para cada aplicación que incorpore TDPA™, se requiere que el fabricante del producto final tenga la aprobación de la CFIA antes de que pueda ser utilizado.

Referencias

1. UK Food Standards agency (2003) “Expert Group on Vitamins and Minerals, Part 3, Trace elements, Risk Assessment.